基本信息
人工生物心脏瓣膜—牛心包瓣为国内首个获准注册的牛心包瓣,自2003年上市15年来用于心脏二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣置换累计10,000余枚,是目前国内唯一有大组(1万例以上)、长期(术后10年以上)临床应用实践所证实的成熟产品。
产品为国内首个获准注册的同类产品,填补了国内空白。
基本信息
人工生物心脏瓣膜的主要结构是由精选的牛心包组织材料经过化学改性处理和特定的缝制方法制成形如天然心脏瓣膜的仿生替代假体。其功能可替代天然心脏瓣膜,随心脏博动作有节律的开启与关闭,以实现使血液保证单向流动的阀门。
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生物瓣叶经过抗钙化改性处理,提高了组织的耐疲劳和抗钙化性能。
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瓣架弹性设计,不但适应心脏收缩与舒张的顺应性,而且也增加了在瓣叶开闭时对血流冲击力的吸收。
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内置式的缝合,消除了瓣叶组织与瓣架间的摩擦,提高了瓣叶的工作寿命。
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应力均匀分布,使瓣叶没有集中承受负荷的部位,消除了瓣叶过早损坏或撕裂的隐患。
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主动脉瓣座的波浪形近似人体主动脉根部形状结构。可支撑冠状动脉的顶端,便于人工生物心脏瓣膜与不规则或钙化的主动脉瓣环之间的缝合。
适用范围
用于心脏外科手术植入替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。