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守护心源性卒中患者，助力健康未来｜佰仁医疗卵圆孔未闭封堵器隆重登场

发布时间：2024-03-15

近日，广东省人民医院心血管内科张曹进教授团队正式启动佰仁医疗卵圆孔未闭封堵器（PFO）临床试验项目，并成功完成一例超声引导下经皮卵圆孔未闭介入封堵术。该临床试验由广东省人民医院牵头，联合国内多家知名心血管病诊疗中心，为广大卵圆孔未闭患者带来了福音，具有重大意义。

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卵圆孔是心脏房间隔胚胎时期遗留下来的一个生理性通道，出生后 5～7月左右，大多数人房间隔的继发隔和原发隔相互粘连、融合形成永久性房间隔，若未融合则卵圆窝中间遗留一个永久性的裂缝样异常通道，即卵圆孔未闭（patent foramentovale,PFO）。一般人群中 PFO 的发生率为 22%-38%，临床研究显示PFO与多种临床疾病相关，包括隐源性脑卒中、短暂性缺血发作 ( TIA)、偏头痛、减压病和心脏-体循环矛盾栓塞等。国内外多项研究表明与单纯药物治疗相比，PFO封堵术可使存在PFO的缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞患者受益，可更好地降低复发性脑卒中风险。

病例

患者，女，39岁，主因“反复头痛头晕10余年”入院，2月前行头颅MRI检查提示双侧额叶、左侧顶叶脑白质少许缺血灶，经食道超声提示卵圆孔未闭。TCD发泡实验：阳性（支持右向左分流，大量分流）；右心声学造影：静息状态（3个心动周期内），心房水平右向左分流1级；激发动作释放时，心房水平右向左分流3级（充满左心室），RoPE评分7分。

术前经手术团队充分评估、讨论，结合患者及家属意愿，考虑采用佰仁医疗PFO封堵器进行治疗。手术经超声引导，穿刺右股静脉建立手术路径，超声评估测量后，予患者植入25-25#佰仁思®PFO封堵器一枚，手术过程顺利，封堵器释放位置良好、贴壁良好，术后超声未见残余分流。患者次日即出院，截至目前无头痛、头晕复发。

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封堵术后超声

佰仁医疗是国内动物源性植介入材料与人工心脏瓣膜研发与生产的高新技术企业。公司于2019年正式登陆上交所科创板（股票代码：688198），成为国内人工心脏瓣膜领域首家上市企业。公司在结构性心脏病领域具有完善的植介入产品布局。在先天性心脏病治疗领域，目前已上市及在研产品包括介入封堵类产品（房缺封堵器、室缺封堵器、动脉导管未闭封堵器，卵圆孔未闭封堵器），先心外科修复与重建系列产品（肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片、无支架生物瓣带瓣管道、复杂先心带瓣补片、心外科生物补片、心包膜、人工血管等），及提供接续治疗的经导管肺动脉瓣系统、经导管瓣中瓣系统等，为广大先心病患者提供全面和伴随一生的全生命周期管理方案。

专家简介

张曹进

广东省人民医院

广东省人民医院、广东省医学科学院、广东省心血管病研究所心内科主任医师、硕士研究生导师

中华医学会心血管病分会结构性心脏病学组委员

中国医师协会心血管内科医师分会肺血管疾病学组委员

国家标准化心血管专病中心肺血管病中心主任

国家心血管病专家委员会结构性心脏病专业委员会副主任委员

国家心血管病专家委员会右心与肺血管病专业委员会委员

中国研究型医院学会母儿心脏病专业委员会常务委员

中国老年保健医学研究会心脏学会心肺血管委员会副主任委员

广东省健康管理学会肺血管病专业委员会主任委员

东省临床医学学会心源性卒中专业委员会候任主任委员

广东省介入性心脏病学会结构性心脏病分会副主任委员

广东省医学会心血管病分会委员兼肺血管病学组副组长

中国心血管疾病介入诊疗培训基地结构性心脏病介入专业导师

美国心血管造影与介入协会委员(FSCAI)

主要从事心血管疾病临床诊断和介入治疗工作，尤其在结构性心脏病及肺动脉高压的临床诊治方面积累了较丰富的临床经验。2017年广东省杰出青年医学人才。获广东省科技进步二等奖一项，授权中国发明专利一项，实用型专利18项，主编专著2本，副主编专著3本，参编(译)专著7本。以(共同)第一/通讯作者在BMJ、J Heart Lung Transplant、JACC Cardiovasc Interv等学术期刊发表论文80余篇