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原创胶原蛋白填充剂—佰霜®临床试验入组圆满完成

发布时间：2024-01-19

祝贺佰霜^®—胶原纤维填充剂-Ⅱ

临床入组全部完成！

传递美丽

近日，北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称艾佰瑞）旗下佰霜®—胶原纤维填充剂-Ⅱ产品在北京大学第三医院成形科谢宏彬教授团队协作下完成最后一例入组，标志着这一原创胶原蛋白填充剂产品临床试验圆满完成。

谢宏彬教授手术中

30年前，“中国胶原第一人”和“中国美容胶原之母”刘秉慈教授研制的“秉慈胶原”临床试验由谢宏彬教授操刀，30年后，北京艾佰瑞为纪念已故的刘秉慈教授开发了“艾佰瑞胶原”，临床试验再次由谢教授执刀，传承“秉慈胶原”美的理念，把美丽的愿望继续传递下去。

入组完成

本项目临床试验是由广东省第二人民医院罗盛康教授牵头，联合多家知名三甲临床中心同步开展。该研究为前瞻性、多中心、随机对照、评估者设盲临床试验。广东省第二人民医院罗盛康教授团队于2023年9月20日完成首例入组手术；该研究共计入组上百例受试者，初步验证了佰霜®—胶原纤维填充剂-Ⅱ用于纠正鼻唇沟重力性皱纹的有效性及安全性，研究还将进行为期一年的随访计划。

胶原蛋白填充剂-II入组完成合影留念

经验分享

本项目组织了临床试验中期分享会，与会人员来自包括广东省第二人民医院、北京大学第三医院、南方医科大学珠江医院、中山大学孙逸仙纪念医院、高州市人民医院、河北中石油中心医院的专家与研究者。各位研究者分享了佰霜®—胶原纤维填充剂-Ⅱ试验中的感受，包括推注顺滑、受试者舒适感强（基本无痛）、填充后效果良好等；作为内地首款原创交联型胶原蛋白填充剂产品，临床试验入组的圆满完成，为将来的产品上市打下了坚实的基础。

罗盛康教授分享经验中

各位研究者友好交流

未来，北京艾佰瑞将继续努力，为佰霜®—胶原纤维填充剂-Ⅱ的上市和市场推广做好充分准备。相信随着更多求美者的受益和市场的拓展，佰霜®—胶原纤维填充剂-Ⅱ将成为医美面部填充领域重要解决方案。在各大研究中心的大力支持和北京艾佰瑞的全体员工的共同努力下，佰霜®—胶原纤维填充剂-Ⅱ的临床试验入组完美收官，我们也期待着未来会有更多好消息传来，为求美者带来更多的福音。

企业介绍

北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称艾佰瑞）是香港新版挂牌之全篇的子公司。董事长金磊博士，系中国协和医科大学生物化学博士，于1988年师从我国著名心脏外科专家朱晓东院士。曾担任北京阜外心血管病医院瓣膜研究室副主任（1991-1995），1994年破格晋升为中国协和医科大学中国医学科学院研究员。1995-1997年赴美国国立卫生研究院(NIH)环境与健康所(NIEHS)深造，1997-2001年任美国俄克拉荷马医学研究所(OMRF)资深科学家（Sr.Scientist)。2001年金博士回国创立佰仁医疗，专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业，2019年佰仁医疗成功登录科创板，2021年评为科创版价值50强，2023年评为科创版价值30强。

2023年成立的北京艾佰瑞由原辉瑞制药资深科学家，海归化学博士，蛋白化学以及生物学领域博士和硕士等25人组成。主要研发方向为抗衰老和抗肿瘤。艾佰瑞依靠佰仁医疗核心定性、定量交联技术，结合医学和生物学，创新研发了一系列医美以及创新医疗器械产品，包括胶原纤维填充剂、胶原化妆品、胶原缓释凝胶、胶原涂层高分子材料等。