2024年1月3日，中山大学附属第一医院吴钟凯教授团队完成一例 “冠状动脉旁路移植，主动脉瓣、二尖瓣置换”复杂联合手术，将患者冠脉病变，主动脉瓣病变以及二尖瓣病变全部解决。术中在主动脉瓣和二尖瓣瓣位成功植入2枚佰迈思®限位可扩张生物瓣。这是佰迈思®限位可扩张生物瓣在华南的首例应用，也是全球首个具有可扩张功能生物瓣在二尖瓣位的正式临床应用，标志着中国智造的人工生物瓣创新产品占据国际领先地位，具有重大意义。佰迈思®独特的限位可扩设计，未来可进一步通过球囊扩张扩大支架内径，满足患者可能需要的一次或多次经导管瓣中瓣植入的需求，实现生物瓣全生命周期管理。

吴钟凯教授在手术中（右一）

诊疗经过

患者男性，68岁，主诉因“活动后胸闷、气促半年”入院，行心脏超声检查提示：主动脉瓣二瓣化畸形、狭窄 (重度)合并关闭不全(中-重度)，二尖瓣狭窄并关闭不全(重度)，左房明显增大。冠脉造影提示三支血管严重狭窄病变。吴钟凯教授经过周密的术前讨论与部署，联合麻醉科、手术室等多科室强大的协作实力，术中建立体外循环转机，首先完成冠状动脉旁路移植(LIMA-LAD，GSV-LCX; GSV-RCA)；二尖瓣位植入M27佰迈思®限位可扩张二尖瓣生物瓣，主动脉瓣位置入A21佰迈思®限位可扩张主动脉瓣生物瓣。心超提示：冠心病CABG+DVR术后，人工主动脉瓣及人工二尖瓣功能良好，人工主动脉瓣测其平均压差5mmHg，人工二尖瓣测其平均压差3mmHg。瓣膜功能表现出色，患者术后恢复良好。

术中植入27#佰迈思®二尖瓣	术中植入21#佰迈思®主动脉瓣

                                                                                                                                                                                                                                                

瓣膜病合并冠心病需同期处理瓣膜和冠脉的患者越来越多，对于这类高危病患，手术操作更复杂，对术者提出了更高的要求。本例患者病情复杂，“冠状动脉旁路移植，主动脉瓣、二尖瓣置换” 一站式手术，将患者冠脉病变，主动脉瓣病变以及二尖瓣病变全部解决。

生物瓣相比于机械瓣可以为患者带来更好的生活质量，减少抗凝相关并发症。随着经导管瓣中瓣技术日趋成熟，解决了生物瓣后期衰败需要再次开胸手术的问题，但并非所有的生物瓣损毁后行瓣中瓣治疗都能获得理想治疗效果。很多患者尤其是小尺寸瓣膜，将面临瓣膜开口面积不足的问题，这一点在中国瓣膜病患者上尤为突出。

中国瓣膜病患者风心病(二尖瓣)病变的占比高，二尖瓣植入型号偏小。且风心病患者发病年龄偏低，二次甚至更多次接续瓣中瓣治疗需求高。然而，国内外现有的二尖瓣生物瓣膜品牌均不具备瓣环扩张技术。佰迈思®限位可扩张生物瓣是佰仁医疗针对该难点自主研发生产的创新产品，相比于目前市场上只能提供主动脉瓣可扩张功能的昂贵进口产品，该产品提供了主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣多个瓣位的可扩张外科生物瓣，不仅在植入后即提供卓越的耐久性和优异的血流表现，在未来多年后若发生瓣膜毁损行瓣中瓣治疗时，通过介入球囊可以扩开该产品的瓣环，使其直径和瓣口面积进一步增大，以便于容纳更大规格的瓣中瓣植入，优化治疗效果。

以本次手术患者为例，未来可能面临生物瓣损毁后瓣中瓣治疗需求。首次瓣膜置换如果选择传统猪瓣（A21、M27），主动脉瓣未来发生损毁后仅能植入19号瓣中瓣，存在有效开口面积不足而导致PPM（Prosthesis-patient mismatch，人工瓣膜-患者不匹配）的风险。二尖瓣位未来发生损毁后将仅有一次瓣中瓣治疗的机会（二次瓣中瓣植入23号瓣中瓣同样面临PPM风险）；而选择佰迈思®限位可扩张生物瓣，通过独特的瓣环可扩张设计，未来首次瓣中瓣治疗可植入更大型号的瓣膜（主动脉瓣位23号中瓣、二尖瓣位29号瓣中瓣），相较于传统生物瓣，可获得更多次接续瓣中瓣治疗机会，提高瓣中瓣治疗效果，助力生物瓣全生命周期管理，为追求生活品质的瓣膜病患者提供更理想的解决方案。

专家简介

吴钟凯    中山大学附属第一医院

中山大学二级教授、一级主任医师、研究员、博士生导师、中山大学附属第一医院心脏外科主任。十四届全国人大代表，中国致公党中央委员，致公党广东省委员会副主任委员，中国工程院院士评审专家库专家，中国医师协会心血管外科医师分会常务委员，中华医学会胸心血管外科分会委员，国家心血管病专家委员会先天性心脏病专委会常委，广东省生理学会心血管委员会创会主任委员，国家杰出青年科学基金获得者，“新世纪百千万人才工程”国家级人才，国务院特殊津贴专家，第十一届广州十大杰出青年，首届中山大学名医。