投资者关系

活动类别

√特定对象调研     √分析师会议     □媒体采访

□业绩说明会       □新闻发布会     □路演活动

□现场参观        √其他（投资者交流）

参与单位名称

东方医药，国寿安保基金，华夏保险，嘉实基金，平安基金，招商信诺

创金合信基金，德邦医药，东方证券自营，沣京资本管理（北京）有限公司，富国基金，光大保德信基金管理，华夏久盈资产管理，建信养老金，南方基金，前海开源基金管理，上海森锦投资，深圳前海长乐汇投资，中信建投自营

建信养老金，德邦证券

安邦资产，创金合信基金管理，东方证券，枫池资产，富安达基金管理，广东恒昇基金管理，广发基金管理，国融自营，横琴人寿，弘尚资产，华夏久盈资产管理，华夏人寿保险，建信养老，进门财经，玖鹏资产，上海迪翼资产管理，上海朴道瑞富投资管理中心（有限合伙），上海朴易资产管理，上海勤远投资，上海勤远私募基金管理中心（有限合伙），上海人寿，上海天猊投资，上海易正朗投资管理，深圳君茂投资，深圳中天汇富基金管理，泰旸资产，同泰基金，西藏合众易晟投资管理，信达澳银基金管理，循远资产，阳光资产，亿衡投资，圆信永丰基金管理，长信基金管理，招商基金管理

时间

2022年7月6日10:00-12:00

2022年7月8日16:00-17:00

2022年7月12日15:00-16:30

2022年8月28日20:00-21:00

地点

公司会议室，线上会议交流

上市公司

接待人员姓名

董事长金磊，董事长助理刘峰

投资者关系

活动主要内容

一、主要交流内容：公司及产品介绍、研发进展、产品技术壁垒、介入瓣耐久性；经营情况、产品定价策略、业绩预期；产品入院情况，新产品的专利保护、人才布局、毛利率提升的原因等。

二、主要互动问答：

Q1： 因为疫情影响，三季度的恢复情况大概是怎么样的？全年目标跟年初制定的目标有没有调整？

答：疫情趋稳，6月份开始很多医院逐渐恢复。七八月是传统的手术淡季，但因为疫情，很多择期手术在7月就开始有反弹，三季度市场情况应该比去年要好。因此，原定全年增长25~30%的目标没有调整。

Q2： （一）一些重要产品的获批，或临床结束的节点，或申报上市的节点，能不能再梳理一下；（二）未来几年产品的收获对应公司的成长，未来业绩的成长性，伴随产品展现简单介绍一下？

答：（一）提交注册审评产品进展：（1）胸外科生物补片的扩大适应症和分证已获准注册上市；（2）心外科生物补片本次注册，在原来只用于房、室间隔缺损修补的基础上，依据该产品的真实世界临床应用数据已拓展整个心外科的心脏血管以及心包膜软组织修复的全适应症。（3）神经外科生物补片延续注册用于硬脑（脊）膜修复的适用范围没变化。（4）瓣膜成形环-三尖瓣环，前代产品上市时间早，一直有较高的市场占有率。本次注册的新三尖瓣环对标外企最新款产品，现已完成技术审评，正在行政审批中，近期应获批注册。（5）限位可扩张牛心包生物瓣，已通过专家审评会，目前在会后补充资料阶段，该产品是前代牛心包瓣的升级产品，主要为配合介入瓣中瓣使用，解决年龄偏轻的患者选用生物瓣担忧可能二次换瓣有风险的问题。（6）无支架生物瓣带瓣管道和心脏瓣膜补片仍在审评补充资料中。（7）血管外科生物补片注册申报资料仍在最终完善，预计9-10月提交注册申请。

介入瓣中瓣、球扩式TAVR和眼科生物补片于今年3-4月份完成临床试验入组，按方案，三个产品全部病例均完成术后3-6个月以上的随访，所获临床数据均超预期，满足产品设计和临床应用要求。特别是眼科生物补片，有6成病例完成术后1年随访，有两家中心开始进入质控和结题阶段。

（二）公司2020年推出股权激励计划，5年的基本考核目标是每年收入利润实现25-30%的增长。每年还会有一个具体目标。随着上述产品的陆续注册上市，应该对未来的业绩的稳步增长有更大幅度的推动。

Q3： （1）瓣中瓣产品下半年到明年的重要进展。（2）去年其实我们也看到了非常振奋的瓣中瓣手术的一个案例，能不能做这个案例在深入的这个产品的应用。

答：介入瓣中瓣的研发主要考虑是为满足国内风心病患者多，二尖瓣换瓣比例高（占65%），打消选择用生物瓣普遍面临二次手术换瓣风险的后顾之忧。国内60岁以上人群已达3亿，随着人口老龄化和平均寿命的延长，生物瓣的植介入将呈现长期逐年增长的趋势，作为人工生物瓣植介入后的再介入治疗势必也是逐年增长的刚需。同时，该产品临床试验的成功实施，不仅加速了生物瓣对机械瓣的替代，还为我们介入二尖瓣/三尖瓣的研发提供了非常好的借鉴，加速了介入二尖瓣/三尖瓣的研发进程和公司现有外科瓣膜置换与修复产品的全面升级与换代。

Q4： 当前在主动脉瓣的研究，以及其他一些关于瓣膜研发的布局和进展，方不方便再更新一下。

答：分体式的介入主动脉瓣已开始动物实验，并且已获得的初步结果充分验证了产品设计的合理性与可行性。其原理是利用失功瓣膜组织自身作为锚定支撑，可涵盖包括AR在内的全适应症的介入主动脉瓣的治疗。介入二尖瓣/三尖瓣以及环中瓣也是分体式设计，理论上适用于各种原因导致瓣膜失功需要治疗的患者。按计划，这些产品将于下半年陆续进入动物实验。

Q5： 关于消化外科生物补片，可能很快就要开始做临床了，介绍一下这个产品的市场规模有多大，还有后面的临床设计、安排、终点等等？

答：消化外科生物补片是配合切割吻合器一起使用，以主要用于消化外科的胃肠手术。基于我们补片产品的长期应用积累和公司胸外科生物补片已经在胸外科气管和肺组织切除手术上获得较好的应用效果，自然会延伸用于消化外科。各类用吻合器的手术一年可有约100万台，其中肺和胃肠切除手术量占绝对多数。按目前进度，消化外科生物补片应在3-4季度正式启动临床试验。

Q6： 介入瓣中瓣加速了限位可扩瓣的应用，环上瓣替代环内瓣临床证据？

答：主要证据是解剖上的原因。从二尖瓣的结构看，瓣膜开放时，瓣叶本来就是会挡住左室流出道，只是在瓣膜关闭时才让出阻挡。如果被植入的是人工生物的环内瓣，当介入了瓣中瓣，原来环内瓣的瓣叶将永远停留在开放状态，由此势必在绝大多数情况下都会阻挡左室流出道。已有大量文献证据表明，环上瓣可避免介入瓣中瓣时多发的左室流出道的梗阻。因此，我们认为随着介入瓣中瓣的广泛应用，环上瓣替代环内瓣应该是迟早的事。

限位可扩瓣主要针对首次换瓣植用较小规格生物瓣未来可能需要再介入治疗的需求。

Q7： 介入产品的差异化，和爱德华的产品去比较？

答：瓣架的结构、瓣叶组织处理以瓣叶交界与支架之间的固定方式都完全不同。唯一相同的是球扩释放。佰仁介入瓣的瓣架的结构具有可扩张性，以便于多一次的介入瓣中瓣；牛心包瓣叶组织的处理技术截然不同，见此前佰仁外科牛心包瓣；瓣叶交界与支架之间的固定方式是公司的专利技术，该结构和工艺实现了在网格金属支架上介入瓣瓣叶，其瓣叶启闭与公司外科牛心包瓣是完全相同的模式，无论从理论上还是体外流体力学的模拟测试结果，都表明该介入瓣具有比拟佰仁外科牛心包瓣的耐久性。

Q8： 分体式TAVR上半年完成产品定型以及初步的动物实验，请再详细介绍一下这个产品后续的进度，包括动物实验、人体实验大概在什么时间点？

答：按规定，分体式TAVR动物实验需要术后长期存活22周，预计最早临床实验将于明年2-3季度启动。分体式TAVR主要解决两个问题，一是包括AR在内的全适应症；二是大幅减少目前TAVR的各种并发症。

Q9： 公司的分体式介入瓣比较复杂，介入二尖瓣/三尖瓣的具体原理？

答：以往所见的介入二尖瓣/三尖瓣的产品设计理念都是让介入瓣膜的形态适合二尖瓣或三尖瓣的病变；分体式介入瓣的理念是让一个锚定支架去适合二尖瓣或三尖瓣的病变，让介入瓣只适合锚定支架。这个设计是公司的专利技术，即通过患者动态的影像数据虚拟重建病变的真实结构，设计一个可直接利用病变组织的锚定支架，然后把球扩瓣释放在支架上并与锚定支架结合为一体，从而实现动态下的精准锚定。

Q10： 二季度毛利率提升的主要原因是什么？

答：与瓣膜销售的占比增加有关，另外也与计提股份支付的费用比例较少有关。

交流过程中，公司严格遵守信息披露相关规定，确保信息披露的真实、准确、完整、及时、公平，没有出现未公开的重大信息泄露等情况。

附件清单

无

日期

2022年7月1日-8月31日